Das High-Tech-Labor [German]

By: Derra, Abdoul Hamid

Qualit tsmanagement ist ein umfassender Begriff, der alles umfasst, was einzeln oder insgesamt die Qualit t eines Produkts beeinflussen kann. Es handelt sich um eine Reihe von Ma nahmen, die ergriffen werden, um sicherzustellen, dass Arzneimittel die f r den vorgesehenen Verwendungszweck erforderliche Qualit t aufweisen. Qualit tsmanagement integriert daher gute Herstellungspraktiken. Gute Herstellungspraktiken gelten f r alle Phasen des Lebenszyklus, von der Herstellung von Pr fpr paraten ber den Technologietransfer und die kommerzielle Herstellung bis hin zur Produkteinstellung. Bei der Entwicklung eines neuen pharmazeutischen Qualit tssystems oder der nderung eines bestehenden Systems m ssen die Gr e und Komplexit t der Betriebsabl ufe des Unternehmens ber cksichtigt werden. Bei der Gestaltung des Systems m ssen geeignete Grunds tze f r das Risikomanagement ber cksichtigt werden, wozu insbesondere der Einsatz geeigneter Instrumente geh rt.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 3330822570
• ISBN13: 9783330822573
• Release Date: April 2025
• Publisher: Verlag Unser Wissen
• Length: 224 Pages
• Weight: 0.67 lbs.
• Dimensions: 0.5" x 6.0" x 9.0"