Diplomarbeit aus dem Jahr 2008 im Fachbereich Gesundheit - Gesundheitswesen, Note: 1,3, Fachhochschule Braunschweig / Wolfenb ttel; Standort Braunschweig, Sprache: Deutsch, Abstract: Die Arzneimittelsicherheit und -wirtschaftlichkeit werden in Deutschland durch ein umfassendes Rechtssystem u a. durch das Arzneimittelgesetz, das Heilmittelwerbegesetz, das Haftungsrecht und das Sozialgesetzbuch - F nftes Buch - (SGB V) sowie die Arzneimittelpreisverordnung gew hrleistet. Insbesondere das Arzneimittelgesetz beinhaltet Instrumente zur Arzneimittelsicherheit wie z. B. die Kontrolle der Arzneimittelherstellung und -qualit t, Zulassungsvoraussetzungen, Gef hrdungshaftung f r Arzneimittelsch den sowie die Kontrolle von Arzneimittelrisiken durch einen Stufenplan. Die Arzneimittelwirtschaftlichkeit soll durch die Instrumente der Mengen- und Preisregulierung gew hrleistet werden. Im Oktober 2006 erhielt Gardasil als erster von zwei Impfstoffen gegen humane Papilomviren seine Zulassung durch die Europ ische Arzneimittelbeh rde. Seitdem ist der Impfstoff auch auf dem deutschen Markt erh ltlich und die Impfung gegen HP-Viren - f lschlicherweise h ufig auch als Impfung gegen Geb rmutterhalskrebs - in der Diskussion. W hrend der Nutzen und das Kosten-Nutzen-Verh ltnis der Impfung in der Fachwelt umstritten ist, machen die Pharmahersteller Merck, Sanofi Pasteur MSD und GlaxoSmithKline seit Monaten mit Plakaten in Apotheken, Handzetteln, in Rundfunk und Fernsehen sowie im Internet auf die ernsthafte Gesundheitsgef hrdung durch Geb rmutterhalskrebs aufmerksam und bewerben ihre Produkte als zuverl ssige Abhilfe. In der folgenden Arbeit werden sowohl die Sicherheit als auch die Wirtschaftlichkeit der HPV-Impfstoffe betrachtet. Dazu wird zun chst ein berblick ber den Arzneimittelmarkt, seine Bedeutung, Akteure und Entwicklungen gegeben. Des Weiteren werden die Instrumente der Arzneimittelsicherheit und -wirtschaftlichkeit dargestellt und auf ihre Umsetzung hinsichtlich der HPV-Impfst
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