Verunreinigungs Profilierung einer neuen Wirkstoffsubstanz [German]

By Ravindra K Rawal, Ashish Baldi, Neeraj Mishra

Die Bestimmung des Verunreinigungsprofils und der Abbauwege von Wirkstoffen sind wesentliche Voraussetzungen f r die beh rdliche Zulassung jedes neuen Arzneimittels. Trotz technologischer Fortschritte in der pharmazeutischen Analytik stellen die Strukturaufkl rung von Wirkstoffmolek len und die bei der Formulierung entstehenden Verunreinigungen f r Forscher nach wie vor eine Herausforderung dar. Das einzigartige chemische Verhalten, die komplexen Eigenschaften und Wechselwirkungen verschiedener funktioneller Gruppen in pharmazeutischen Wirkstoffen sowie unterschiedliche chemische Umgebungen in Verbindung mit Hilfsstoffen und Lagerbedingungen verkomplizieren die Problematik zus tzlich. Dar ber hinaus sind die Isolierung und Charakterisierung von Verunreinigungen - insbesondere toxischer Metaboliten - f r die Zulassung neuer Wirkstoffmolek le durch die Zulassungsbeh rden unerl sslich. K rzlich entdeckte und patentierte Nitratester von Paracetamol, die eine verbesserte schmerzstillende und entz ndungshemmende Wirkung gegen ber dem Ausgangswirkstoff sowie eine geringere Hepatotoxizit t bei berdosierung aufweisen, wurden als Modellwirkstoff ausgew hlt. Dieses Buch ist ein Versuch, experimentelle Einblicke in die chemischen und analytischen Aspekte sowie in die Ermittlung von Arzneimittelabbaupfaden unter extremen Bedingungen auf anschauliche Weise zu vermitteln.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 6630113721
• ISBN13: 9786630113723
• Release Date: June 2026
• Publisher: Verlag Unser Wissen
• Length: 80 Pages
• Weight: 0.26 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"