Veränderung der Dokumentation in der klinischen Forschung durch XML, EDC und CDISC-Standards [German]

By Max Dahms

Inhaltsangabe: Zusammenfassung: Die Diplomarbeit verfolgt zwei Zielstellungen: Erstes Teilziel ist, die Ver nderung der Dokumentationsprozesse und des Datenmanagements in der klinischen Forschung durch die verst rkte Integration von Electronic Data Capture (EDC) - Technologien darzustellen. Hierbei wird verst rkt auf die Bedeutung eines einheitlichen, Datenstandards f r die Branche sowie die diesbez glichen Entwicklungsarbeiten des Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) eingegangen. Zweites Teilziel ist, den speziellen, ver nderten Bildungsbedarf in der klinischen Forschung sowie das diesbez gliche Ausbildungsangebot in Deutschland darzustellen und dementsprechend Ansatzpunkte zur Planung einer E-Learning gest tzten Schulung zu geben. Die Diplomarbeit ist aufbereitet sowohl f r branchenfremde Betriebswirtschaftler, als auch f r nicht auf die klinische Forschung spezialisierte Mediziner und Pharmazeuten ohne Programmiervorkenntnisse. Im ersten Abschnitt werden zun chst der Bedarf, die Nutzenpotentiale und die Perspektiven der Extensible Markup Language (XML) zur technischen Realisierung von Datenstandards im allgemeinen erl utert sowie eine kurze Einf hrung in die Codierung von XML-Dokumenten und Dokumenttypbeschreibungen gegeben. Im zweiten Abschnitt werden der Arzneimittelforschungsprozess in seinen verschiedenen Phasen sowie grundlegende ethische und rechtliche Rahmenbedingungen beschrieben. Hierauf aufbauend werden die Kosten von klinischen Studien sowie ebenfalls die Entwicklung des deutschen im Vergleich zum internationalen Pharmamarkt behandelt. Als eine m gliche Rationalisierungsma nahme im kostenintensiven Forschungsprozess wird am Ende dieses Abschnitts die Integration von EDC herausgestellt, welche wiederum die Grundlage f r den Bedarf nach einem brancheninternen Datenstandard f r die klinische Forschung bildet. Der dritte Abschnitt besch ftigt sich mit den Arbeiten, den XML-basierten Standards sowie dem aktuellen Entwicklungsstand von C

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 3838682254
• ISBN13: 9783838682259
• Release Date: January 2004
• Publisher: Diplom.de
• Length: 156 Pages
• Weight: 0.47 lbs.
• Dimensions: 0.4" x 5.8" x 8.3"