Validazione dei metodi analitici [Italian]

By Faiza Bouchala and Sabah Benboudiaf

Questa guida offre un'esplorazione rigorosa e aggiornata di una disciplina al centro delle scienze analitiche. Inizia con una panoramica critica dei principali standard internazionali in vigore - ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH M10, FDA, EMA, SFSTP, Eurachem, IUPAC, COFRAC, AOAC e SANTE - analizzando i criteri utilizzati, i disegni sperimentali raccomandati, i punti di forza e i limiti di ciascuno. Esamina poi, con la terminologia rigorosa richiesta dal Vocabolario Internazionale di Metrologia, tutti i criteri di validazione: specificit , selettivit , linearit , precisione, accuratezza, limiti di quantificazione e di rilevazione e robustezza. Infine, presenta il profilo di accuratezza, uno strumento decisionale integrato basato sul concetto di errore totale e sugli intervalli di tolleranza β-aspettativa, che consente per la prima volta di valutare tutte le fonti di errore simultaneamente e globalmente in tutto il campo analitico - e di ricavare una decisione di validazione chiara e visiva che pu essere difesa davanti a qualsiasi autorit regolatoria.

• Format: Paperback
• Language: Italian
• ISBN: 6630022742
• ISBN13: 9786630022742
• Release Date: June 2026
• Publisher: Edizioni Sapienza
• Length: 52 Pages
• Weight: 0.18 lbs.
• Dimensions: 0.1" x 6.0" x 9.0"