Studio di bioequivalenza di Ranolazina 1000 Mg Compresse (Italian Edition)

By: Lakshmi, V. Jhansi

Gli studi di biodisponibilit (BA) e bioequivalenza (BE) rafforzano l'uguaglianza negli standard di sicurezza, efficacia e qualit dei prodotti farmaceutici. La biodisponibilit per lo pi registrata da un profilo di presentazione fondamentale ottenuto stimando i farmaci o potenzialmente i metaboliti concentrati nel flusso fondamentale dopo un certo tempo. Gli studi di bioequivalenza sono condotti per confrontare due sostanze medicinali che ospitano gli stessi principi attivi. La biodisponibilit di un principio attivo proveniente da un conto farmaceutico deve essere accettata e riproducibile. Le informazioni sulla biodisponibilit e sulla bioequivalenza devono essere allegate alla NDA e all'ANDA, come richiesto dalla tabella Y, a seconda del tipo di utilizzo presentato.

• Format: Paperback
• Language: Italian
• ISBN: B0CJSYG1B3
• ISBN13: 9786206483991
• Release Date: September 2023
• Publisher: Edizioni Sapienza
• Length: 96 Pages
• Weight: 0.33 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"