Statistik in der Validierung pharmazeutischer Analysemethoden [German]

By Amiya Kumar Ghosh

Die Validierung der Analysemethoden, die bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden, ist erforderlich, um nachzuweisen, dass die Methoden f?r den vorgesehenen Zweck geeignet sind. Dar?ber hinaus unterliegt die pharmazeutische Industrie weltweit aufgrund der Art ihrer Produkte umfangreichen Vorschriften. Die ma gebliche Referenz f?r dieses Thema ist die von der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen f?r die Registrierung von Humanarzneimitteln (ICH) erstellte Richtlinie Q2(R1) "Validation of Analytical Procedures" Text und Methodik". Mit freundlicher Genehmigung des ICH-Sekretariats wurden Teile der Leitlinie in diesem Buch wiedergegeben. Alle ICH-Leitlinien sind ?ber die Website www.ich.org abrufbar, so dass die Validierungsleitlinie leicht auf ?berarbeitungen ?berpr?ft werden kann.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 6205273551
• ISBN13: 9786205273555
• Release Date: October 2022
• Publisher: Verlag Unser Wissen
• Length: 72 Pages
• Weight: 0.26 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"