Stabilitätsindikative RP-HPLC-Methode für die kombinierte Darreichungsform [German]

By Naisarg Pujara and Imran Chaki

Es wurde eine einfache, schnelle, genaue, empfindliche, pr zise und isokratische RP-HPLC-Methode f r die Analyse von Nebivolol-Hydrochlorid und Indapamid in einer kombinierten Tablettendosierungsform entwickelt. Die beste Trennung wurde mit einer C-18 Umkehrphasens ule (250 mm x 4,6 mm, 5μm Partikel) mit 50 mM Kaliumdihydrogenphosphat, pH 3,5 eingestellt mit Orthophosphors ure, Acetonitril und Triethylamin im Verh ltnis (30:70:2 v/v) als mobile Phase erreicht. Die Durchflussrate wurde auf 1 ml/min eingestellt und die Detektion erfolgte bei 254 nm. Die Retentionszeit von Nebivololhydrochlorid und Indapamid wurde mit 3,407 min. bzw. 5,470 min. bestimmt. Die Methode wurde f r die Kombination mit Parametern wie Linearit t, Genauigkeit, Pr zision und Reproduzierbarkeit validiert. Die lineare Reaktion f r Nebivololhydrochlorid und Indapamid lag im Bereich von 50-150 μg/ml bzw. 15-45 μg/ml. Die prozentualen Wiederfindungen f r Nebivololhydrochlorid und Indapamid betrugen 99,87 0,20 bzw. 99,93 0,187. Die Studie wurde erweitert, um eine Methode zur Stabilit tsanzeige zu entwickeln, bei der S ure-, Basen-, Oxidations- und thermischer Abbau durchgef hrt wurden.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 6208816688
• ISBN13: 9786208816681
• Release Date: April 2025
• Publisher: Verlag Unser Wissen
• Length: 116 Pages
• Weight: 0.36 lbs.
• Dimensions: 0.3" x 6.0" x 9.0"