Die Formulierungsforschung zielt darauf ab, durch neuartige Konzepte der Wirkstofffreisetzung die Sicherheit, Wirksamkeit und den schnellen Wirkungseintritt bestehender Wirkstoffmolek le zu gew hrleisten. Metforminhydrochlorid ist ein oral verabreichtes Biguanid-Antidiabetikum, das zur Behandlung des nicht insulinabh ngigen (Typ-2-)Diabetes mellitus eingesetzt wird. Mundzerfallstabletten mit Metformin-HCl wurden im Direktpressverfahren hergestellt. Im Rahmen der vorliegenden Studie wurden etwa neun Formulierungen auf der Grundlage einer Kombination aus zwei Superdisintegranten untersucht. Als Superdisintegranten wurden Croscarmellose-Natrium, Crosspovidon und Natriumst rkeglycolat verwendet. Die hergestellten Tablettenchargen wurden hinsichtlich Gewichtsabweichung, H rte, Br ckeligkeit, Benetzungszeit, In-vitro-Dispergierzeit, Wirkstoffgehalt sowie in In-vitro-Aufl sungsstudien untersucht. Die Formulierung, die eine Kombination aus Croscarmellose-Natrium und Natriumst rkeglycolat enthielt, zeigte im Vergleich zu den anderen Formulierungen eine schnelle In-vitro-Dispergierzeit. Die optimierte Formulierung dispergierte innerhalb von 28 Sekunden. Sie wies zudem eine h here Wasseraufnahme auf, und 98,37 % des Wirkstoffs wurden innerhalb von 30 Minuten freigesetzt.
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