Schlüssel zur medizinischen Compliance [German]

By Cherif Ghebache

Zusammenfassung - Band ISchl ssel zur medizinischen Konformit t: Von der Idee bis zur weltweiten Markteinf hrung ist ein synthetischer und leicht zug nglicher Leitfaden, um zu verstehen, wie eine medizinische Innovation zu einem sicheren, leistungsf higen und den internationalen Anforderungen entsprechenden Produkt wird.Das Buch stellt die wichtigsten Normen vor - ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, GMP, MDR/IVDR, FDA, IEC 60601, ISO/ASTM 52900 - und erl utert ihre Rolle in den Bereichen Qualit t, Risikomanagement, Biokompatibilit t, additive Fertigung, Cybersicherheit und R ckverfolgbarkeit.Anhand konkreter Beispiele (Implantate, chirurgische Instrumente, medizinische Software, Reinr ume, Scanner) zeichnet es die wichtigsten Schritte zur Einhaltung der Vorschriften nach: Design, Validierung, Tests, Qualit tskontrolle, Dokumentenmanagement und Zertifizierung.Das Buch beleuchtet auch den Beitrag der k nstlichen Intelligenz bei der berwachung von Vorschriften, der Qualit tssicherung und der Cybersicherheit.Mit seinen Ver ffentlichungen bietet der Autor Studenten, Forschern und Industriellen konkrete Unterst tzung und inspiriert eine neue Generation dazu, Compliance nicht als Zwang, sondern als echten Hebel f r Innovation, Sicherheit und globale Wettbewerbsf higkeit zu begreifen.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 6209412467
• ISBN13: 9786209412462
• Release Date: December 2025
• Publisher: Verlag Unser Wissen
• Length: 112 Pages
• Weight: 0.35 lbs.
• Dimensions: 0.3" x 6.0" x 9.0"