opinione comune che le caratterizzazioni fisiche delle apparecchiature mediche per la defibrillazione, in particolare quelle ottenute mediante prove meccaniche e test di sicurezza elettrica, costituiscano una fase critica nella trasformazione di concetti innovativi in prodotti affidabili per l'uso sugli esseri umani. Tuttavia, considerando che la defibrillazione ventricolare applicata al torace tramite shock elettrico non necessariamente una procedura innocua, poich alcuni studi hanno dimostrato sia danni morfologici che disfunzioni cardiache causate da shock ripetuti, le informazioni ottenute attraverso test preclinici consentono di correlare la sicurezza e l'efficacia della scarica elettrica su animali da laboratorio al fine di determinare eventuali effetti collaterali indesiderati in condizioni normali di utilizzo e valutare se questi costituiscono dei rischi in funzione del funzionamento prevedibile del dispositivo.
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