Règlementation spécifique des solutions injectables hospitalières [French]

By Rannaud-D and Dominique Rannaud

Le pr sent document a pour but de mettre en lumi re les sp cificit s r glementaires des solutions injectables "g n riques" usage hospitalier ainsi que les cons quences de l'' volution de la r glementation sur ces m dicaments en France. Ce travail est issu de deux ans d''exp rience au sein du service Affaires R glementaires M dicaments de B Braun Medical France. Le caract re injectable et usage hospitalier ainsi que l''aspect "g n rique" de ces m dicaments influencent la fois les strat gies et le contenu des dossiers d''enregistrement mais aussi le contenu de documents tels que le R sum des Caract ristiques du produit, le dossier de demande d''agr ment aux collectivit s et les documents publicitaires. Un chapitre est consacr ces aspects particuliers. Enfin, la r glementation fran aise tant en pleine volution, le dernier chapitre s''attache tudier les cons quences sur les m dicaments commercialis s par B Braun Medical France et les actions mettre en place.

• Format: Paperback
• Language: French
• ISBN: 6131557063
• ISBN13: 9786131557064
• Release Date: January 2011
• Publisher: Univ Europeenne
• Length: 92 Pages
• Weight: 0.32 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"