Qualifizierung und Validierung im Labor. Ein Handbuch für Equipment und Prozesse: Mit Fallbeispielen, Templates und einem Pharmatechnik-Wörterbuch. [German]

By Parviz Bayegi

Dieses Werk ist Ihr unverzichtbarer Begleiter f r die erfolgreiche Umsetzung von Validierungsprozessen im Labor.

Von den grundlegenden Prinzipien bis zur dauerhaften Qualit tssicherung - dieses Handbuch f hrt Sie systematisch durch jeden Schritt des Validierungslebenszyklus. Sie erfahren, wie Sie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen nicht als H rde, sondern als wesentlichen Bestandteil Ihrer Arbeit begreifen.

In diesem Buch erfahren Sie, wie Sie:

den strategischen Validierungs-Masterplan (VMP) als Fundament Ihrer Arbeit erstellen.

Ihre Labore und Ausr stung nach internationalen Standards qualifizieren (IQ, OQ, PQ).

analytische Methoden pr zise validieren und deren Zuverl ssigkeit nachweisen.

den validierten Zustand durch ein effektives nderungsmanagement langfristig aufrechterhalten.

von praxisnahen Fallbeispielen und sofort einsetzbaren Templates profitieren, um die Theorie direkt in die Praxis umzusetzen.

Ob Sie ein erfahrener Qualit tsmanager, ein aufstrebender Labortechniker oder ein Student sind, der die Materie von Grund auf verstehen m chte - dieses Buch liefert Ihnen das n tige Praxiswissen. Es wurde geschrieben, um Ihnen die Werkzeuge an die Hand zu geben, die Validierung nicht als Last, sondern als Chance zur Sicherung von Qualit t und Integrit t Ihrer Arbeit zu begreifen.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: B0FVX954K3
• ISBN13: 9798262349432
• Release Date: October 2025
• Publisher: Independently Published
• Length: 214 Pages
• Weight: 0.84 lbs.
• Dimensions: 0.5" x 7.0" x 10.0"