Das Buch ist ein umfassendes Handbuch f r die Beherrschung des Programm-Managements im Bereich der Medizinprodukte und des Gesundheitswesens in FDA- und OUS-Umgebungen. Es verkn pft auf komplizierte Weise das Gef ge strategischer F hrung, die Feinheiten der Navigation durch das Labyrinth der Vorschriften, die Grundlagen f r die Initiierung wirkungsvoller Gesundheitsprojekte, den sorgf ltigen Prozess der Anforderungsanalyse, die Kunst und Wissenschaft hinter Design und Entwicklung, die nicht verhandelbaren Standards der Qualit tssicherung, die f r das Risikomanagement erforderliche Weitsicht, die Orchestrierung der Lieferkettenlogistik und die Kritikalit t umfassender Test- und Pr fprotokolle. Im Kern geht es um die Entwicklung einer strategischen Vision, die Kunst der Ressourcenzuteilung, die Macht des Engagements von Interessengruppen, die unersch tterliche Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und das unnachgiebige Engagement f r Qualit t und Compliance als Grundpfeiler f r die erfolgreiche Umsetzung von Gesundheitsprogrammen und die Einf hrung bahnbrechender Medizinprodukte. Dieses Buch dient als Leuchtturm f r aufstrebende F hrungskr fte, die in der Welt des Gesundheitswesens und der Medizinprodukte-Innovation etwas bewirken wollen.
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