Le profilage des impuret s et l'identification des voies de d gradation des m dicaments constituent des l ments essentiels l'homologation de toute nouvelle entit m dicamenteuse. Malgr les progr s technologiques en mati re d'analyse pharmaceutique et d' lucidation de la structure des mol cules m dicamenteuses, l' tude des impuret s g n r es lors de la formulation reste un d fi majeur pour les chercheurs. Le comportement chimique unique, les propri t s complexes et les interactions des diff rents groupes fonctionnels pr sents dans les principes actifs pharmaceutiques, ainsi que les diff rents environnements chimiques li s aux excipients et aux conditions de stockage, compliquent encore davantage la situation. De plus, l'isolement et la caract risation des impuret s, en particulier des m tabolites toxiques, sont essentiels pour l'acceptation des nouvelles mol cules m dicamenteuses par les autorit s r glementaires. Les esters nitr s du parac tamol, r cemment d couverts et brevet s, qui pr sentent des activit s analg siques et anti-inflammatoires sup rieures celles du principe actif d'origine ainsi qu'une h patotoxicit moindre en cas de surdosage, ont t choisis comme entit m dicamenteuse mod le.
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