A determina o da quantidade exacta de f rmaco na formula o do medicamento requer um m todo anal tico preciso e robusto. O desenvolvimento e valida o do m todo anal tico desempenha um papel importante na descoberta, desenvolvimento e controlo de qualidade dos produtos farmac uticos. O m todo deve ser simples e r pido para que possa ser adoptado facilmente por qualquer laborat rio. Os m todos utilizados na an lise de estudos de estabilidade para ensaios e subst ncias afins devem ser estabilidade indicando m todos anal ticos. Os picos de solutos e impurezas em determina o devem ser puros e, portanto, a pureza m xima nos m todos de determina o do ensaio e impurezas relacionadas deve ser passada. Os m todos desenvolvidos t m de ser validados de acordo com as actuais directrizes regulamentares. Todos os m todos validados devem passar os crit rios de aceita o de acordo com as normas industriais e regulamentares. Devido a estas elevadas expectativas, a ind stria farmac utica est a sofrer, uma vez que muitas das empresas est o a utilizar t cnicas convencionais regulares para determinar as quantidades de f rmacos e as suas impurezas. Para manter o ritmo com a r pida melhoria dos padr es de qualidade dos medicamentos em todo o mundo e tendo em conta os requisitos essenciais.
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