Método de Ensaio Indicador de Estabilidade para Bisacodilo conforme as Directrizes da ICH [Portuguese]

By Kuldeep Patel, Archana Singh, Richa Dubey

Neste estudo, ? poss?vel desenvolver um m?todo de ensaio de HPLC selectivo e validado para o bisacodilo numa coluna C18, que poderia separar a droga e os seus produtos de degrada??o formados sob uma variedade de condi??es de stress. o bisacodilo foi considerado menos est?vel em estado de solu??o, enquanto que, comparativamente, era muito est?vel em estado s?lido. O m?todo provou ser simples, preciso, preciso, espec?fico e selectivo. Por conseguinte, ? recomendado para an?lise do medicamento e dos produtos de degrada??o em amostras de estabilidade pela ind?stria.Indirectamente, o estudo destaca o benef?cio da utiliza??o da abordagem de teste de stress ICH no estabelecimento de uma degrada??o completa dos f?rmacos. Espera-se que este relat?rio sobre o m?todo indicador de estabilidade do bisacodilo seja ?til para os m?ltiplos fabricantes de gen?ricos do medicamento em todo o mundo, poupando-os da repeti??o desnecess?ria dos mesmos estudos.

• Format: Paperback
• Language: Portuguese
• ISBN: 6205695677
• ISBN13: 9786205695678
• Release Date: February 2023
• Publisher: Edicoes Nosso Conhecimento
• Length: 92 Pages
• Weight: 0.32 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"