Méthodes de détermination des médicaments, de leur libération et de leurs impuretés. [French]

By Dhananjay Mane

La d termination de la quantit exacte de m dicament dans une formulation n cessite une m thode analytique pr cise et robuste. Le d veloppement et la validation de m thodes analytiques jouent un r le important dans la d couverte et le d veloppement de m dicaments, ainsi que dans le contr le de la qualit des produits pharmaceutiques. La m thode doit tre simple et rapide afin de pouvoir tre adopt e facilement par tout laboratoire. Les m thodes qui sont utilis es dans l'analyse des tudes de stabilit pour les essais et les substances apparent es doivent tre des m thodes analytiques indiquant la stabilit . Les pics des solut s et des impuret s d terminer doivent tre purs et, par cons quent, la puret des pics dans les m thodes de d termination des dosages et des impuret s connexes doit tre atteinte. Les m thodes d velopp es doivent tre valid es conform ment aux directives r glementaires en vigueur. Toutes les m thodes valid es doivent satisfaire aux crit res d'acceptation selon les normes industrielles et r glementaires. En raison de ces attentes lev es, l'industrie pharmaceutique souffre, car de nombreuses entreprises utilisent les techniques conventionnelles habituelles pour d terminer les quantit s de m dicaments et leurs impuret s. Pour suivre le rythme de l'am lioration rapide des normes de qualit des m dicaments dans le monde entier et en gardant l'esprit les exigences essentielles.

• Format: Paperback
• Language: French
• ISBN: 6204527983
• ISBN13: 9786204527987
• Release Date: April 2022
• Publisher: Editions Notre Savoir
• Length: 124 Pages
• Weight: 0.42 lbs.
• Dimensions: 0.3" x 6.0" x 9.0"