Méthodes chromatographiques indiquant la stabilité [French]

By Chandani Paghadar, Nasir Vadia, Monica Aghera

Dans le contexte actuel de la recherche et du d veloppement pharmaceutiques, les exigences r glementaires sont tr s strictes et il est primordial que tout m dicament ou formulation m dicamenteuse, nouveau ou tabli, reste stable jusqu' son utilisation par un patient. Les questions de stabilit ont une grande influence sur les propri t s th rapeutiques du m dicament. Il est donc important de contr ler tous les facteurs et param tres susceptibles d'alt rer les propri t s physico-chimiques des m dicaments. Pour tudier l'effet de divers facteurs environnementaux sur la stabilit des m dicaments, les m thodes d'indication de la stabilit jouent un r le essentiel. Dans le pr sent travail, nous avons principalement discut de deux m thodes d'analyse indiquant la stabilit pour un m dicament unique et des m dicaments disponibles en combinaison. Des m thodes HPLC et HPTLC ont t d velopp es et valid es pour l'estimation de certains m dicaments. Les m dicaments s lectionn s ont t soumis diverses conditions de stress, notamment acides, alcalines, photochimiques, thermiques, etc. et les probl mes de stabilit possibles ont t tudi s. Les m thodes d velopp es ont t valid es conform ment la directive ICH, car il s'agit d'une directive universellement accept e pour la stabilit des m dicaments. Les m thodes chromatographiques d velopp es ont t compar es statistiquement et il a t constat qu'il n'y avait aucune diff rence statistique entre elles.

• Format: Paperback
• Language: French
• ISBN: 6209112269
• ISBN13: 9786209112263
• Release Date: October 2025
• Publisher: Editions Notre Savoir
• Length: 60 Pages
• Weight: 0.21 lbs.
• Dimensions: 0.1" x 6.0" x 9.0"