Méthode d'essai de stabilité pour le bisacodyl selon les directives ICH [French]

By Archana Singh, Kuldeep Patel, Richa Dubey

Dans cette ?tude, il est possible de d?velopper une m?thode de dosage HPLC s?lective et valid?e indiquant la stabilit? du bisacodyl sur une colonne C18, qui pourrait s?parer le m?dicament et ses produits de d?gradation form?s dans une vari?t? de conditions de stress. Le bisacodyl s'est av?r? ?tre moins stable en solution, alors qu'il ?tait comparativement beaucoup plus stable ? l'?tat solide. La m?thode s'est av?r?e simple, exacte, pr?cise, sp?cifique et s?lective. Elle est donc recommand?e par l'industrie pour l'analyse du m?dicament et des produits de d?gradation dans les ?chantillons de stabilit?.Indirectement, l'?tude met en ?vidence l'avantage de l'utilisation de l'approche des tests de stress ICH dans l'?tablissement de la d?gradation compl?te des m?dicaments. Nous esp?rons que ce rapport sur la m?thode d'indication de la stabilit? du bisacodyl sera utile aux multiples fabricants de m?dicaments g?n?riques dans le monde en leur ?vitant de r?p?ter inutilement les m?mes ?tudes.

• Format: Paperback
• Language: French
• ISBN: 6205695642
• ISBN13: 9786205695647
• Release Date: February 2023
• Publisher: Editions Notre Savoir
• Length: 92 Pages
• Weight: 0.32 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"