Méthode de Développement de l'Etabonate de Remogliflozine Par HPLC [French]

By Abhinav Singh and Manish Pathak

L'objectif de l' tude est de d velopper et de valider la m thode de dissolution assist e par la m thode analytique pour l'estimation de l' tabonate de remogliflozine. Le test de dissolution est apparu dans le domaine pharmaceutique comme un outil tr s important pour caract riser la performance des produits pharmaceutiques. Il permet de mesurer la biodisponibilit d'un m dicament et de d montrer la bio quivalence d'un lot l'autre. En outre, la dissolution est une exigence pour l'approbation r glementaire de la commercialisation des produits et constitue un l ment essentiel du programme global de contr le de la qualit , en particulier dans l'industrie pharmaceutique; la qualit des m dicaments produits doit tre soigneusement test e dans des comprim s, des solutions, des suspensions ou d'autres formes de dosage. De l g res diff rences dans la composition ou dans la puret du m dicament peuvent affecter la valeur th rapeutique elle-m me. Des m thodes nouvelles et meilleures pour les produits pharmaceutiques sont donc constamment n cessaires. La ligne directrice q2(r1) de l'ICH intitul e "validation des proc dures analytiques: texte et m thodologie" exige que la m thode d velopp e soit valid e afin de garantir qu'elle produira syst matiquement des r sultats conformes aux sp cifications et aux attributs de qualit pr d termin s.

• Format: Paperback
• Language: French
• ISBN: 6205948613
• ISBN13: 9786205948613
• Release Date: April 2023
• Publisher: Editions Notre Savoir
• Length: 108 Pages
• Weight: 0.37 lbs.
• Dimensions: 0.3" x 6.0" x 9.0"