Methodenentwicklung von Remogliflozinetabonat unter Verwendung von HPLC [German]

By Abhinav Singh and Manish Pathak

Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung der Aufl sungsmethode in Verbindung mit der analytischen Methode zur Sch tzung von Remogliflozin-Etabonat. Der Aufl sungstest hat sich im pharmazeutischen Bereich als ein sehr wichtiges Instrument zur Charakterisierung der Leistung eines Arzneimittels erwiesen. Er liefert Messungen der Bioverf gbarkeit eines Arzneimittels und zeigt die Bio quivalenz von Charge zu Charge. Au erdem ist die Aufl sung eine Voraussetzung f r die beh rdliche Genehmigung der Produktvermarktung und ein wesentlicher Bestandteil des gesamten Qualit tskontrollprogramms, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie; die Qualit t der hergestellten Arzneimittel muss in Tabletten, L sungen, Suspensionen oder anderen Darreichungsformen sorgf ltig gepr ft werden. Geringe Unterschiede in der Zusammensetzung oder in der Reinheit des Arzneimittels k nnen den therapeutischen Wert selbst beeintr chtigen. Daher werden st ndig neuere und bessere Methoden f r Arzneimittel ben tigt. Die Ich q2(r1)-Richtlinie mit dem Titel "Validierung von Analyseverfahren: Text und Methodik" verlangt die Validierung der entwickelten Methode, um sicherzustellen, dass die entwickelte Analysemethode durchg ngig Ergebnisse liefert, die die vorgegebenen Spezifikationen und Qualit tsmerkmale erf llen.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 6205948591
• ISBN13: 9786205948590
• Release Date: April 2023
• Publisher: Verlag Unser Wissen
• Length: 112 Pages
• Weight: 0.39 lbs.
• Dimensions: 0.3" x 6.0" x 9.0"