Methoden zur Bestimmung von Arzneimitteln, Arzneimittelfreisetzung und deren Verunreinigungen [German]

By Dhananjay Mane

Die Bestimmung der exakten Menge des Arzneimittels in der Arzneimittelformulierung erfordert eine genaue und robuste Analysemethode. Die Entwicklung und Validierung von Analysemethoden spielt eine wichtige Rolle bei der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln sowie bei der Qualit tskontrolle von pharmazeutischen Produkten. Die Methode sollte einfach und schnell sein, damit sie von jedem Labor leicht bernommen werden kann. Die Methoden, die bei der Analyse von Stabilit tsstudien f r Assays und verwandte Substanzen verwendet werden, sollten stabilit tsanzeigende analytische Methoden sein. Die Peaks der gel sten Stoffe und Verunreinigungen, die bestimmt werden, sollten rein sein, und daher sollte die Peak-Reinheit in den Methoden zur Bestimmung von Assay und verwandten Verunreinigungen bestanden werden. Die entwickelten Methoden m ssen gem den geltenden gesetzlichen Richtlinien validiert werden. Aufgrund dieser hohen Erwartungen leidet die Pharmaindustrie, da viele der Unternehmen herk mmliche Techniken zur Bestimmung der Arzneimittelmengen und ihrer Verunreinigungen verwenden. Um mit der raschen Verbesserung der Qualit tsstandards von Arzneimitteln in der ganzen Welt Schritt zu halten und die wesentlichen Anforderungen zu erf llen, ist es notwendig, die Methoden zu validieren.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 6204527991
• ISBN13: 9786204527994
• Release Date: March 2022
• Publisher: Verlag Unser Wissen
• Length: 128 Pages
• Weight: 0.44 lbs.
• Dimensions: 0.3" x 6.0" x 9.0"