La statistique dans la validation des méthodes d'analyse pharmaceutique [French]

By Amiya Kumar Ghosh

La validation des m?thodes d'analyse utilis?es au cours du d?veloppement et de la fabrication des m?dicaments est n?cessaire pour d?montrer que les m?thodes sont adapt?es ? l'objectif vis?. De plus, l'industrie pharmaceutique du monde entier est soumise ? de nombreuses r?glementations en raison de la nature de ses produits. La r?f?rence d?finitive pour ce sujet est la directive produite par la Conf?rence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des produits pharmaceutiques ? usage humain (ICH), Q2(R1) 'Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology". Des sections de cette directive ont ?t? reproduites dans cet ouvrage avec l'aimable autorisation du secr?tariat de l'ICH. Toutes les lignes directrices de l'ICH sont disponibles sur le site Web www.ich.org, ce qui permet de v?rifier facilement si la ligne directrice sur la validation a ?t? r?vis?e.

• Format: Paperback
• Language: French
• ISBN: 620527356X
• ISBN13: 9786205273562
• Release Date: October 2022
• Publisher: Editions Notre Savoir
• Length: 72 Pages
• Weight: 0.26 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"