Das komplexe Proteinmolek l namens Immunglobulin G ist das vor der Erfindung der automatisierten Proteinsequenzierung und der rekombinanten DNA-Technologie weithin untersuchte Protein. Ihre Anwendung als Krankheitstherapeutika geht auf ihr detailliertes Wissen ber die Struktur, Immunologie, Biologie und Synthese von Biopharmazeutika gro er Qualit t zur ck. Daher wurde berpr ft, dass Immunglobulin G, das f r ein therapeutisches Medikament verwendet werden soll, mit Hilfe der Hybridom-Technologie entwickelt werden kann, gefolgt von der Erweiterung der Zelllinien in einem Bioreaktor im industriellen Ma stab f r die Massenproduktion. Unter den Unterklassen von Immunglobulin G ist IgG1 die beste f r die Arzneimittelentwicklung. Zu den therapeutischen M glichkeiten von Immunglobulin G als potentielles Medikament geh rt seine Verwendung f r die Diagnose von Krankheiten, die Behandlung von Krebs, viralen, bakteriellen und Pilzinfektionen. Vor der Herstellung von mAb durch biopharmazeutische Unternehmen ist eine Lizenz und ein Antrag auf die Zulassung neuer Medikamente bei der FDA erforderlich. In diesem Artikel wurden daher Immunglobulin G, sein Potenzial, seine Unterklassen, seine Herstellung und die FDA-Regulierung untersucht.
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