Good Manufacturing Practice (Gmp) Teil 3: Kontaminationskontrolle [German]

By Patric U. B. Vogel

Dieses Essential stellt die komplexen Ma nahmen zur Kontaminationskontrolle von sterilen Arzneimitteln vor. Die Umgebung muss definierten Reinheitszonen entsprechen und die Reinheit der Umgebung mittels aufwendiger Geb udetechnik und zahlreicher Hygienema nahmen aufrechterhalten werden. Ein wesentliches Schl sselwort der Sterilproduktion ist dabei die Kontaminationskontrollstrategie. Die Regularien fordern eine ganzheitliche Strategie. Dazu geh ren alle technischen, analytischen, und prozeduralen Kontrollen und Hygienema nahmen, die gemeinsam das Risiko von Kontaminationen minimieren. Der Inhalt Eine Einf hrung in das Konzept der Kontaminationskontrolle Eine bersicht ber die Etablierung einer reinen Umgebung - Reinr ume Eine Darstellung der verschiedenen prozeduralen Hygiene- und Kontrollma nahmen inkl. Personalhygiene, Schleusung und Desinfektion zur Vermeidung von Kontaminationen Eine bersicht der berpr fung der aseptischen Umgebung - Hygienemonitoring und aseptische Prozesssimulation Ein Beispiel f r zuk nftiges Verbesserungspotenzial der GMP-Vorgaben zur Kontaminationkontrolle

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 3662742063
• ISBN13: 9783662742068
• Release Date: October 2026
• Publisher: Springer
• Length: 53 Pages