Good Manufacturing Practice (Gmp) Teil 2: Qualitätssicherungssysteme [German]

By Patric U. B. Vogel

Die Herstellung und Pr fung von Arzneimitteln muss im Einklang mit den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) erfolgen. Die vielf ltigen und komplexen Aktivit ten werden innerhalb von pharmazeutischen Betrieben h ufig durch die Abteilung Qualit tssicherung bzw. Qualit tsmanagement berwacht. Dabei ist das Aufgabenspektrum der Qualit tssicherung breit und betrifft praktisch jeden qualit tsrelevanten Vorgang. W hrend die meisten der internen Prozesse von der QA administrativ bzw. als Pr finstanz begleitet werden, liegen auch einige Aufgaben federf hrend bei der QA. In diesem essential wird eine bersicht ber wichtige Aspekte von Qualit tssicherungssystemen gegeben.

Der Inhalt

Eine Einf hrung in die Aufgabengebiete der Qualit tssicherung bzw. des Qualit tsmanagements Eine Darstellung der kaskadenartigen Pr fpyramide zur Sicherstellung der GMP-Compliance Eine kurze Darstellung von Qualit tssicherungssystemen wie nderungskontrolle, Abweichungs- und CAPA-Management Eine kurze bersicht ber weitere Systeme wie Dokumentenmanagement und Personalschulungen Eine Beschreibung der Inhalte von Produktqualit ts- und Qualit tsmanagement-Reviews

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 3662740524
• ISBN13: 9783662740521
• Release Date: September 2026
• Publisher: Springer