GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen [German]

By Ralf Gengenbach

Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisf?hrung, dass Verfahren, Prozesse, Ausr?stungsgegenst?nde, Materialien, Arbeitsg?nge oder Systeme tats?chlich zu den erwarteten Ergebnissen f?hren. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte f?r medizinische Ger?te, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einflie en.

Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchf?hrung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsma nahmen - ein "Must have" f?r Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer.

Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung

• Format: Hardcover
• Language: German
• ISBN: 352730794X
• ISBN13: 9783527307944
• Release Date: August 2008
• Publisher: Wiley-Vch
• Length: 492 Pages
• Weight: 2.16 lbs.
• Dimensions: 1.1" x 6.7" x 9.6"