D'apr s la pharmacop e am ricaine, les comprim s orodispersibles, c'est une forme de m dicament solide avec un principe actif qui se dissout super vite, en quelques secondes, quand on le met sur la langue. a veut dire que les comprim s se dissolvent ou se d sagr gent dans la bouche sans avoir besoin d'eau. cet gard, les comprim s doivent am liorer le temps de d sint gration, le temps de dispersion, les tudes de lib ration du m dicament, la biodisponibilit et l'observance du traitement par le patient. Ils doivent galement masquer le go t amer du m dicament et maintenir celui-ci stable dans des conditions acc l r es, c'est- -dire 40 C/75 % d'humidit relative pendant une p riode pouvant aller jusqu' 6 mois, conform ment aux directives de l'ICH. Le tramadol HCl est un analg sique opio de synth tique action centrale pour le traitement de la douleur mod r e s v re et est facilement soluble dans l'eau. La demi-vie du m dicament est d'environ 5,5 heures. Les comprim s dissolution rapide jouent un r le important pour les personnes g es, les enfants et les patients qui ont moins acc s l'eau. Comme le m dicament a un go t amer, les auteurs ont mis au point des comprim s de chlorhydrate de tramadol dissolution rapide dans la bouche pour masquer le go t amer du m dicament, r duire le temps de d sint gration et am liorer la vitesse de lib ration du m dicament.
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