Bei der Qualit tssicherung der sterilen Produktion in der Pharmaindustrie ist man gezwungen, jeden Risikobereich/Prozess zu analysieren. Gerade wegen des neuen EU-GMP Annex 1 von 2022 sind QA-Spezialisten gezwungen, mehr Prozesse nach Kontaminationsrisiko zu bewerten. Durch die FMEA k nnen sehr schnell die Risiken definiert und je nach Bedarf eine Ma nahme bestimmt werden. Um die FMEA schnell und professionell vermitteln zu k nnen, wurden in diesem Buch die Hautmerkmale auf praxisbezogene Themen und Beispiele gesetzt. Das Buch ist hervorragend geeignet f r alle, die sich ohne gro e Vorkenntnisse schnell und Professionell eine FMEA durchf hren.Themen in diesem Buch: -FMEA Ziele und Anwendungsbereiche -FMEA-Prozessablauf -FMEA-Arten -Wann ist eine FMEA durchzuf hren? -FMEA schrittweise Vorbereitung-FMEA schrittweise Durchf hrung -Flussdiagramm f r FMEA-Prozess -FMEA-Fallbeispieln und Template
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