Estatistica na validação de métodos analíticos farmacêuticos [Portuguese]

By Amiya Kumar Ghosh

A valida??o dos m?todos anal?ticos que s?o utilizados durante o desenvolvimento e fabrico de medicamentos ? necess?ria para demonstrar que os m?todos s?o adequados ao seu prop?sito. Al?m disso, a ind?stria farmac?utica em todo o mundo est? sujeita a regulamenta??o extensiva devido ? natureza dos seus produtos. A refer?ncia definitiva para este t?pico ? a orienta??o produzida pela Confer?ncia Internacional sobre Harmoniza??o dos Requisitos T?cnicos para o Registo de Medicamentos para Uso Humano (ICH), Q2(R1) 'Valida??o de Procedimentos Anal?ticos': Texto e Metodologia". As sec??es da directriz foram reproduzidas neste livro com a gentil autoriza??o do Secretariado da ICH. Todas as directrizes da ICH est?o dispon?veis atrav?s do website, www.ich.org, e assim a directriz de valida??o pode ser facilmente verificada para revis?es.

• Format: Paperback
• Language: Portuguese
• ISBN: 6205273624
• ISBN13: 9786205273623
• Release Date: October 2022
• Publisher: Edicoes Nosso Conhecimento
• Length: 68 Pages
• Weight: 0.25 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"