Entwicklung Und Validierung Von Misoprostol Mittels Uv-Spektrophotometr [German]

By: Anusha, Gandi

Ziel der vorliegenden Studie war die Entwicklung und Validierung einer stabilit tsindizierenden UV-spektroskopischen Methode zur Quantifizierung von Misoprostol in Bulk-Form, das blicherweise zur Behandlung von NSAID-bedingten Geschw ren eingesetzt wird. In der Studie wurde nur die Bulk-Form von Misoprostol verwendet und 0,1N HCl als L sungsmittel gew hlt, nachdem zuvor L slichkeitstests durchgef hrt wurden. Die Methode wurde unter Verwendung des ELICO-Doppelstrahl-SL-120/UV-Spektrophotometers entwickelt und validiert. Auf der Grundlage der physikalischen Parameter und der L slichkeit von Misoprostol wurde eine Standard-Stamml sung des Arzneimittels hergestellt, und die Absorptionsmaxima wurden bei 281 nm bestimmt. Die Linearit t wurde durch die Herstellung von L sungen im Bereich von 2-10 g/ml hergestellt, und die Studie folgte den Q3D-Richtlinien der ICH. Die entwickelte UV-spektroskopische Methode zur Quantifizierung von Misoprostol in Bulk-Form erwies sich als schnell, einfach, kosteng nstig und f r seine spezifische Bestimmung geeignet. Die Methode entsprach den etablierten Richtlinien und wies eine gute Linearit t mit zufriedenstellender LOD, LOQ, Genauigkeit und Pr zision auf.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 6206504204
• ISBN13: 9786206504207
• Release Date: September 2023
• Publisher: Verlag Unser Wissen
• Length: 56 Pages
• Weight: 0.21 lbs.
• Dimensions: 0.1" x 6.0" x 9.0"