Einführung eines CAPA-Systems für klinische Studien [German]

By Ksenia Semenova

Dieses Buch bietet einen Einblick in das Qualit tsmanagementkonzept - das System f r Korrektur- und Vorbeugungsma nahmen (CAPA-System) -, das f r klinische Studien in der biomedizinischen Technologiebranche angepasst wurde. Das CAPA-System ist eines der Qualit tsmanagement-Instrumente, das das Qualit tsmanagement bei der Gew hrleistung der Sicherheit und der Rechte der an einer Studie teilnehmenden Probanden sowie bei der Erhebung von Patientendaten unterst tzt und somit den Schwerpunkt auf die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Standards legt. Das CAPA-Konzept kommt zum Einsatz, wenn bestimmte Nichtkonformit ten oder Qualit tsbedenken auftreten. Der CAPA-Prozess bietet die M glichkeit, bestehende Qualit tsprobleme wirksam zu beheben, sicherzustellen, dass sie nicht erneut auftreten, oder potenzielle Probleme zu verhindern. Daher ist dieses Konzept f r eine effiziente Gesch ftspraxis und die kontinuierliche Verbesserung der Unternehmensprozesse unerl sslich.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 6209893155
• ISBN13: 9786209893155
• Release Date: March 2026
• Publisher: Verlag Unser Wissen
• Length: 72 Pages
• Weight: 0.24 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"