Développement et validation des résidus de médicaments sur les surfaces des équipements [French]

By Sushilkumar Shinde, Zahid Zaheer, Shitalkumar Patil

Au cours de la derni re d cennie, les processus de nettoyage utilis s dans les op rations pharmaceutiques ont fait l'objet d'une attention croissante de la part des organismes de r glementation et de l'industrie elle-m me. l'heure actuelle, il est g n ralement consid r qu'il est tout aussi important de disposer de processus de nettoyage efficaces que de processus de fabrication coh rents et valid s. Plusieurs d veloppements ont conduit mettre l'accent sur le processus de nettoyage. Tout d'abord, la nouvelle g n ration de produits (ainsi que ceux actuellement en cours de d veloppement) tend tre plus puissante (par exemple, beaucoup sont puissants des doses de l'ordre du milligramme et inf rieures). Ensuite, une s rie de contaminations tragiques se sont produites au cours des derni res ann es, entra nant des blessures graves. De plus, nous savons que de nombreuses personnes sont sensibles divers m dicaments et que ces sensibilit s, souvent d crites comme des allergies, peuvent tre tr s graves. La raison fondamentale pour laquelle il est important de disposer de proc dures de nettoyage efficaces et coh rentes est d' viter la contamination des produits fabriqu s ult rieurement dans le m me quipement. L'objectif est de fournir nos patients des produits pharmaceutiques de la plus haute qualit . Il s'agit l d'une exigence r glementaire fondamentale, mais aussi de l'objectif de tous les fournisseurs de produits et de services.

• Format: Paperback
• Language: French
• ISBN: 6200687439
• ISBN13: 9786200687432
• Release Date: September 2025
• Publisher: Editions Notre Savoir
• Length: 88 Pages
• Weight: 0.28 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"