Mit dem selbstmikroemulgierenden Arzneimittelabgabesystem (SMEDDS) f r Nitrendipin sollten die Probleme der schlechten L slichkeit und Bioverf gbarkeit berwunden werden. Die Formulierungsstrategie umfasste die Auswahl der lphase auf der Grundlage von Studien zur ges ttigten L slichkeit sowie das Screening von Tensiden und Co-Tensiden auf der Grundlage ihrer Emulgierf higkeit. Es wurden tern re Phasendiagramme erstellt, um den selbstemulgierenden Bereich zu identifizieren. Ethyloleat als l, Cremophore RH40 als Tensid und PEG 400 als Co-Tensid erwiesen sich als optimale Komponenten. Das hergestellte SMEDDS wurde anhand der Tr pfchengr e, des Zetapotenzials, der Selbstmikroemulgierzeit und der Bestimmung des Wirkstoffgehalts charakterisiert. Die optimierte Formulierung wies eine 98 %ige In-vitro-Wirkstofffreisetzung auf, die deutlich h her war als die der Wirkstoffl sung. Infrarot-Spektroskopie, Differential-Scanning-Kalorimetrie, SEM- und R ntgenbeugungsstudien zeigten keine Inkompatibilit t zwischen Medikament, l und Tensiden. Die Stabilit tsstudien der festen SMEDDS ergaben keine signifikante Abnahme der Wirkstofffreisetzung und des Wirkstoffgehalts, so dass sich die Formulierung als stabil erwies und anschlie end eine vergleichende In-vitro-Freisetzungsstudie der optimierten Charge durchgef hrt wurde.
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