Desenvolvimento e validação de resíduos de medicamentos em superfícies de equipamentos [Portuguese]

By Sushilkumar Shinde, Shitalkumar Patil, Zahid Zaheer

Os processos de limpeza utilizados nas opera es farmac uticas t m recebido uma nfase crescente na ltima d cada, tanto por parte das ag ncias reguladoras quanto da pr pria ind stria. Atualmente, considera-se que ter processos de limpeza eficazes t o importante quanto ter processos de fabrica o consistentes e validados. V rios desenvolvimentos levaram a essa nfase no processo de limpeza. Primeiro, a nova gera o de produtos (assim como os que est o em desenvolvimento) tende a ser mais potente (por exemplo, muitos s o potentes em doses de mg e sub-mg). Segundo, uma s rie de contamina es tr gicas ocorreu nos ltimos anos, levando a les es pessoais graves. Al m disso, sabemos que muitas pessoas s o sens veis a v rios medicamentos e que essas sensibilidades, frequentemente descritas como alergias, podem ser muito graves. A raz o b sica para ter procedimentos de limpeza bons, eficazes e consistentes evitar a contamina o de produtos fabricados posteriormente no mesmo equipamento. O objetivo fornecer produtos farmac uticos da mais alta qualidade aos nossos pacientes. Este o requisito regulamentar b sico, bem como o objetivo de todos os fornecedores de produtos e servi os.

• Format: Paperback
• Language: Portuguese
• ISBN: 6200687374
• ISBN13: 9786200687371
• Release Date: September 2025
• Publisher: Edicoes Nosso Conhecimento
• Length: 84 Pages
• Weight: 0.27 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"