DESENVOLVIMENTO DE MÉTODO DE ETABONATO DE REMOGLIFLOZINA USANDO HPLC: Desenvolvimento de métodos analíticos

By Abhinav Singh and Manish Pathak

O objectivo do estudo desenvolver e validar o m todo de dissolu o assistido pelo m todo anal tico para a estimativa do etabonato de remogliflozina. O teste de dissolu o surgiu no dom nio farmac utico como uma ferramenta muito importante para caracterizar o desempenho do medicamento. Fornece medi es da biodisponibilidade de um f rmaco, bem como demonstra a bioequival ncia de lote para lote. Al m disso, a dissolu o um requisito para a aprova o regulamentar da comercializa o do produto e uma componente vital do programa global de controlo da qualidade, particularmente na ind stria farmac utica; a qualidade dos medicamentos produzidos deve ser cuidadosamente testada em comprimidos, solu es, suspens es ou outras formas de dosagem. Pequenas diferen as na composi o ou na pureza do medicamento podem afectar o pr prio valor terap utico. Por conseguinte, s o constantemente necess rios novos e melhores m todos para os produtos farmac uticos. A directriz Ich q2(r1) intitulada "valida o de procedimentos anal ticos: texto e metodologia" exige que se proceda valida o do m todo desenvolvido para garantir que o m todo anal tico desenvolvido produzir consistentemente resultados que satisfazem especifica es e atributos de qualidade pr -determinados.

• Format: Paperback
• Language: Portuguese
• ISBN: 6205948648
• ISBN13: 9786205948644
• Release Date: April 2023
• Publisher: Editions Notre Savoir
• Length: 108 Pages
• Weight: 0.37 lbs.
• Dimensions: 0.3" x 6.0" x 9.0"