Der Rückruf von Arzneimitteln mit schwerwiegenden Nebenwirkungen [German]

By Natalie Alber

Studienarbeit aus dem Jahr 2018 im Fachbereich Sozialp dagogik / Sozialarbeit, Note: 1,7, Fachhochschule D sseldorf, Sprache: Deutsch, Abstract: Bei der Anwendung eines Arzneimittels k nnen Risiken auftreten. Laut einem aktuellen Bericht der Europ ischen Kommission sind Arzneinebenwirkungen europaweit Ursache von 100.800-197.000 Todesf llen im Jahr. Aufgabe der Pharmakovigilanz ist es Arzneimittel nach ihrer Zulassung und ihrem Inverkehrbringen in den europ ischen Markt sorgf ltig zu berwachen und bei Arzneimittelnebenwirkungen, die ein Gesundheitsrisiko darstellen mit entsprechenden Sicherheitsma nahmen zu reagieren. In diesem Sinne besch ftigt sich die vorliegende Arbeit mit der Beantwortung der folgenden Untersuchungsfrage "Wie kann ein Arzneimittel, bei dem sich laufend gesundheitliche Probleme einstellen, vom Markt genommen werden?" Die Untersuchungsfrage wirft zwei relevante Begrifflichkeiten auf, zum einen Arzneimittel und zum anderen Arzneimittelrisiken, die zun chst mit Hilfe des Arzneimittelgesetzes (AMG) im zweiten Kapitel definiert werden m ssen. Denn dieses enth lt alle gesetzlich wichtigen Regelungen im Umgang mit Arzneimitteln, die eine Gesundheitsgef hrdung f r Mensch und Tier darstellen. Ein weiterer wichtiger Aspekt in Bezug auf Arzneimittel ist die Abw gung dessen Nutzen in Beziehung zu seinem Risiko. Die im dritten Kapitel beschriebene Nutzen/Risiko-Abw gung ist ein Prozess, der es erlaubt, nach wissenschaftlichen Stand objektiv zu beurteilen, ob Arzneimittelrisiken in Beziehung zum Nutzen des Arzneimittels vertretbar oder nicht vertretbar sind. Ein Arzneimittel, das laufend gesundheitliche Probleme verursacht, weist eine ung nstige und negative Nutzen/Risiko-Bilanz auf und stellt eine ernstzunehmende Gefahr dar.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 3668857083
• ISBN13: 9783668857087
• Release Date: February 2019
• Publisher: Grin Verlag
• Length: 24 Pages
• Weight: 0.10 lbs.
• Dimensions: 0.1" x 5.8" x 8.3"