Conseil scientifique parallèle EMA-HTA: défis et opportunités [French]

By Ulrike Fuchs

Contrairement aux agences de r glementation - qui se concentrent sur l' valuation du rapport b n fice/risque d'un produit, g n ralement valu dans le cadre strictement contr l d'essais cliniques randomis s, en accordant une attention particuli re la validit interne, la s curit , l'efficacit et la fabrication -, les organismes d' valuation des technologies de sant (HTA) ont des missions diff rentes et, par cons quent, des exigences suppl mentaires en mati re de donn es probantes. Les crit res de d cision en mati re de remboursement varient d'un pays l'autre, mais peuvent inclure les besoins m dicaux non satisfaits, l'efficacit et la s curit relatives du m dicament, son prix, l'impact budg taire et le rapport co t-efficacit . La conception d'une tude adapt e l'autorisation r glementaire ne se traduit pas toujours par des donn es adapt es aux d cisions de remboursement, ce qui cr e un d ficit de donn es entre la demande d'autorisation r glementaire et celle de remboursement et constitue un obstacle l'acc s des patients aux nouveaux m dicaments dans certains pays. En effet, m me lorsqu'une autorisation de mise sur le march est obtenue, les organismes d' valuation des technologies de sant (HTAB) et les d cisions relatives la tarification et au remboursement des m dicaments retardent souvent l'acc s aux m dicaments pour les patients au niveau national, voire r gional. Pour le d veloppement de m dicaments nouveaux et innovants.

• Format: Paperback
• Language: French
• ISBN: 6209811310
• ISBN13: 9786209811319
• Release Date: March 2026
• Publisher: Editions Notre Savoir
• Length: 120 Pages
• Weight: 0.38 lbs.
• Dimensions: 0.3" x 6.0" x 9.0"