Clés de la conformité médicale [Spanish]

By Cherif Ghebache

Resumen - Volumen IClaves de la conformidad m dica: de la idea al lanzamiento al mercado mundial es una gu a concisa y accesible para entender c mo una innovaci n m dica se convierte en un dispositivo seguro y de alto rendimiento que cumple los requisitos internacionales.El libro presenta las normas clave -ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, GMP, MDR/IVDR, FDA, IEC 60601, ISO/ASTM 52900- y explica su papel en la calidad, la gesti n de riesgos, la biocompatibilidad, la fabricaci n aditiva, la ciberseguridad y la trazabilidad.A partir de ejemplos concretos (implantes, instrumentos quir rgicos, software m dico, salas blancas, esc neres), traza las etapas esenciales de la conformidad: dise o, validaci n, pruebas, control de calidad, gesti n de documentos y certificaci n.El libro tambi n destaca la contribuci n de la inteligencia artificial al control normativo, la garant a de calidad y la ciberseguridad.A trav s de sus publicaciones, el autor ofrece apoyo pr ctico a estudiantes, investigadores e industriales, e inspira a una nueva generaci n para que vea la conformidad no como una limitaci n, sino como una aut ntica palanca para la innovaci n, la seguridad y la competitividad mundial.

• Format: Paperback
• Language: Spanish
• ISBN: 6209443184
• ISBN13: 9786209443183
• Release Date: December 2025
• Publisher: Editions Notre Savoir
• Length: 108 Pages
• Weight: 0.34 lbs.
• Dimensions: 0.3" x 6.0" x 9.0"