Chiavi della conformità medica [Italian]

By Cherif Ghebache

Sommario - Volume ILe chiavi della conformit medica: dall'idea al lancio sul mercato globale una guida concisa e accessibile per capire come un'innovazione medica diventa un dispositivo sicuro, ad alte prestazioni e conforme ai requisiti internazionali.Il libro presenta gli standard principali - ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, GMP, MDR/IVDR, FDA, IEC 60601, ISO/ASTM 52900 - e spiega il loro ruolo nella qualit , nella gestione del rischio, nella biocompatibilit , nella produzione additiva, nella sicurezza informatica e nella tracciabilit .Utilizzando esempi concreti (impianti, strumenti chirurgici, software medicali, camere bianche, scanner), traccia le fasi essenziali della conformit progettazione, validazione, test, controllo qualit , gestione dei documenti e certificazione.Il libro evidenzia anche il contributo dell'intelligenza artificiale al monitoraggio normativo, alla garanzia di qualit e alla sicurezza informatica.Attraverso le sue pubblicazioni, l'autore offre un supporto pratico a studenti, ricercatori e industriali e ispira una nuova generazione a vedere la conformit non come un vincolo, ma come una vera e propria leva per l'innovazione, la sicurezza e la competitivit globale.

• Format: Paperback
• Language: Italian
• ISBN: 6209445748
• ISBN13: 9786209445743
• Release Date: December 2025
• Publisher: Edizioni Sapienza
• Length: 108 Pages
• Weight: 0.34 lbs.
• Dimensions: 0.3" x 6.0" x 9.0"