Arzneimittelrecht: Handbuch Fur Die Rechtspraxis [German]
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Das Handbuch gibt fundierte Antworten auf die Rechtsfragen rund um Pharmaprodukte. Der Aufbau des Handbuchs folgt den Phasen der Arzneimittelentwicklung und -zulassung von den Grundlagen des Arzneimittelrechts bis zur ausfuhrlichen Darstellung der Zulassungs-, Herstellungs- und Marktphase. Die Neuauflage umfasst neue Kapitel unter anderem zur elektronischen Einreichung (eSubmission) arbeitet die neuesten Entwicklungen in Rechtsprechung und Literatur ein berucksichtigt die Auswirkungen aller ?nderungsgesetze und die neuesten europaischen Rechtsentwicklungen (zB im Hinblick auf die Verordnung zu Klinischen Prufungen) erlautert mgliche Szenarien zum Brexit aus arzneimittelrechtlicher Sicht.
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