Approche analytique QbD pour une robustesse accrue des méthodes HPLC [French]

By Sarwar Beg, Bvv Ravi Kumar, Sagar Suman Panda

La qualit par la conception (QbD) est une approche holistique utilis e par les industries pharmaceutiques pour obtenir des produits de qualit sup rieure et constante afin de r pondre aux exigences des consommateurs. Elle met l'accent sur la qualit d s le d but du processus. La QbD a d j gagn en popularit et en succ s dans le domaine du d veloppement de formulations pharmaceutiques. Mais elle peut galement jouer un r le majeur dans le d veloppement de m thodes analytiques de qualit garantissant des performances accrues. Le manuscrit de cet ouvrage pr sente les diff rentes tapes d'une approche analytique QbD (AQbD) visant am liorer les performances des m thodes. Il met galement en avant une tude de cas illustrant la mise en oeuvre efficace de l'approche AQbD pour le d veloppement d'une m thode de chromatographie liquide ultra-rapide (UFLC) indiquant la stabilit et offrant une robustesse sup rieure pour la quantification d'un m dicament dans un API et une forme posologique pharmaceutique.

• Format: Paperback
• Language: French
• ISBN: 6208926688
• ISBN13: 9786208926687
• Release Date: May 2025
• Publisher: Editions Notre Savoir
• Length: 60 Pages
• Weight: 0.21 lbs.
• Dimensions: 0.1" x 6.0" x 9.0"