Analytischer QbD-Ansatz für eine verbesserte Robustheit von HPLC-Methoden [German]

By Bvv Ravi Kumar, Sarwar Beg, Sagar Suman Panda

Quality by Design (QbD) ist ein ganzheitlicher Ansatz, der in der pharmazeutischen Industrie eingesetzt wird, um verbesserte und konsistente Produktqualit t zu erzielen und damit die Anforderungen der Verbraucher zu erf llen. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Qualit tssicherung von Anfang an. QbD hat sich bereits in der Entwicklung pharmazeutischer Formulierungen etabliert und bew hrt. Es kann jedoch auch eine wichtige Rolle bei der Entwicklung hochwertiger Analysemethoden spielen, die eine verbesserte Methodenleistung gew hrleisten. Das vorliegende Buchmanuskript bietet einen berblick ber die verschiedenen Phasen eines analytischen QbD-Ansatzes (AQbD) mit dem Ziel, eine verbesserte Methodenleistung zu erreichen. Dar ber hinaus stellt das Buch eine Fallstudie vor, die die effektive Umsetzung des AQbD-Ansatzes bei der Entwicklung einer stabilit tsindikativen ultraschnellen Fl ssigchromatographie (UFLC)-Methode mit berlegener Methodenrobustheit f r die Quantifizierung eines Wirkstoffs in API und pharmazeutischen Darreichungsformen beschreibt.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 6208926661
• ISBN13: 9786208926663
• Release Date: May 2025
• Publisher: Verlag Unser Wissen
• Length: 60 Pages
• Weight: 0.21 lbs.
• Dimensions: 0.1" x 6.0" x 9.0"