Analytische Exzellenz: Ein Fahrplan für Qualität durch Design [German]

By Harsharaj P Ahire and Ram S Ghotkar

Dieses Buch, "Analytical Excellence: A Roadmap to Quality by Design" dient als umfassender Leitfaden f r das Verst ndnis und die Umsetzung der Grunds tze, Strategien und Methoden, die Analytical QbD in verschiedenen Bereichen wie Pharmazeutika, Lebensmittelsicherheit, Umwelt berwachung und anderen zugrunde liegen. Die Reise beginnt mit einer Erkundung der grundlegenden Konzepte des analytischen QbD und beleuchtet die Bedeutung der Qualit t in den analytischen Wissenschaften, die Notwendigkeit eines proaktiven Ansatzes und die Kernprinzipien, die QbD definieren. Der Leser erh lt ein tiefes Verst ndnis des analytischen Zielprofils (Analytical Target Profile, ATP), seiner Rolle bei der Methodenentwicklung und wie es die Entwicklung zweckm iger Analysemethoden leitet. Im weiteren Verlauf des Buches werden die kritischen Komponenten des analytischen QbD behandelt, einschlie lich Risikobewertung, Methodenoptimierung und Robustheitstests. Jede Komponente wird seziert, um die zugrundeliegenden Prinzipien, Methoden und praktischen Anwendungen aufzuzeigen, die Analytiker, Wissenschaftler und Forscher in die Lage versetzen, Analysemethoden zu entwerfen, zu entwickeln und zu validieren, die zuverl ssig und pr zise sind und mit den Qualit tszielen bereinstimmen.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 6206558029
• ISBN13: 9786206558026
• Release Date: November 2023
• Publisher: Verlag Unser Wissen
• Length: 164 Pages
• Weight: 0.55 lbs.
• Dimensions: 0.4" x 6.0" x 9.0"