Analityczne podejście QbD do zwiększenia niezawodności metod HPLC [Polish]

By Bvv Ravi Kumar, Sarwar Beg, Sagar Suman Panda

Quality by Design (QbD) to holistyczne podejście stosowane w przemyśle farmaceutycznym w celu uzyskania produkt w o podwyższonej i stalej jakości, spelniających wymagania konsument w. Kladzie ono nacisk na budowanie jakości od samego początku. QbD zyskalo już popularnośc i sukces w rozwoju receptur farmaceutycznych. Może jednak odegrac ważną rolę w rozwoju wysokiej jakości metod analitycznych, zapewniających lepszą wydajnośc metod. Niniejsza książka zawiera przegląd r żnych etap w podejścia analitycznego QbD (AQbD) mającego na celu poprawę wydajności metod. Ponadto książka przedstawia studium przypadku badań opisujące skuteczne wdrożenie podejścia AQbD w celu opracowania metody ultraszybkiej chromatografii cieczowej (UFLC) wskazującej stabilnośc, charakteryzującej się doskonalą odpornością na zakl cenia, slużącej do oznaczania ilości leku w API i farmaceutycznych postaciach dawkowania.

• Format: Paperback
• Language: Polish
• ISBN: 620892670X
• ISBN13: 9786208926700
• Release Date: May 2025
• Publisher: Wydawnictwo Nasza Wiedza
• Length: 60 Pages
• Weight: 0.21 lbs.
• Dimensions: 0.1" x 6.0" x 9.0"