Abweichungsmanagement in Der Pharmazeutischen Industrie [German]

By Patric U. B. Vogel

Das Abweichungsmanagement ist eines von vielen Qualit?tssystemen in pharmazeutischen Unternehmen. Der pharmazeutische Prozess, von der Beschaffung von Ausgangsstoffen bis zur Fertigung des Endprodukts, erfolgt ?ber Wochen und teils Monate gem? schriftlichen Arbeitsanweisungen, deren korrekte Ausf?hrung eine konsistente Produktqualit?t sicherstellen. Bei all diesen Schritten k?nnen unerwartet Abweichungen von den festgelegten Prozeduren auftreten. Diese m?ssen dokumentiert und hinsichtlich des m?glichen Einflusses auf die Produktqualit?t und die Patientensicherheit bewertet werden. Weiterhin sollte die Ursache f?r die Abweichung identifiziert werden, um die Fehlerquelle durch geeignete Ma nahmen abstellen zu k?nnen. Regelm? ige Trendanalysen wichtiger Kennzahlen helfen ferner, die Situation bei Abweichungen zu ?berwachen.

• Format: Paperback
• Language: German
• ISBN: 3662668912
• ISBN13: 9783662668917
• Release Date: March 2023
• Publisher: Springer Spektrum
• Length: 53 Pages
• Weight: 0.19 lbs.
• Dimensions: 0.1" x 5.8" x 8.3"