Abordagem analítica QbD para maior robustez dos métodos HPLC [Portuguese]

By Sarwar Beg, Sagar Suman Panda, Bvv Ravi Kumar

A Qualidade por Design (QbD) uma abordagem hol stica utilizada pelas ind strias farmac uticas para obter produtos de qualidade superior e consistente, de modo a satisfazer as exig ncias dos consumidores. Enfatiza a constru o da qualidade desde o in cio. A QbD j ganhou popularidade e sucesso no desenvolvimento de formula es farmac uticas. Mas pode desempenhar um papel importante no desenvolvimento de m todos anal ticos de qualidade, garantindo um melhor desempenho dos m todos. O manuscrito do livro atual fornece uma vis o geral das diferentes etapas envolvidas em uma abordagem anal tica QbD (AQbD) com a inten o de obter um desempenho aprimorado do m todo. Al m disso, o livro destaca um estudo de caso de pesquisa que descreve a implementa o eficaz da abordagem AQbD para o desenvolvimento de um m todo de cromatografia l quida ultrarr pida (UFLC) indicador de estabilidade com robustez superior para quantifica o de um medicamento em API e forma farmac utica.

• Format: Paperback
• Language: Portuguese
• ISBN: 6208926718
• ISBN13: 9786208926717
• Release Date: May 2025
• Publisher: Edicoes Nosso Conhecimento
• Length: 60 Pages
• Weight: 0.21 lbs.
• Dimensions: 0.1" x 6.0" x 9.0"