Статистика в валидации ф

By   

Валидация аналитических методов, используемых в процессе разработки и производства лекарственных средств, необходима для демонстрации того, что методы соответствуют своему назначению. Кроме того, фармацевтическая промышленность во всем мире подвержена обширному регулированию в связи с характером своей продукции. Окончательным справочником по этой теме является руководство Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических препаратов для человека (ICH), Q2(R1) "Валидация аналитических процедур Текст и методология". Разделы руководства воспроизведены в данной книге с любезного разрешения Секретариата ICH. Все руководства ICH доступны на сайте www.ich.org, поэтому руководство по валидации можно легко проверить на наличие изменений.

• Format: Paperback
• Language: Russian
• ISBN: 6205273640
• ISBN13: 9786205273647
• Release Date: October 2022
• Publisher: Sciencia Scripts
• Length: 72 Pages
• Weight: 0.26 lbs.
• Dimensions: 0.2" x 6.0" x 9.0"