Фармаконадзор за примен& [Russian]

By Kармен Виада Гонсалес, Даымыс Естéвез Иглесиас, Лесли Перес Руис

Введение NeuroEPO - это вариант рекомбинантного человеческого эритропоэтина с низким содержанием сиаловой кислоты, предназначенный для интраназального введения. Цель оценить безопасность NeuroEPO во время его применения у субъектов, включенных в клинические испытания, проведенные на Кубе в период с 2013 по 2020 год. Материалы и методы было проведено ретроспективное исследование, основанное на данных о безопасности 356 субъектов, включенных в пять завершенных клинических испытаний (25 здоровых добровольцев, 34 пациента с диагнозом спиноцеребеллярная атаксия 2 типа, 127 с диагнозом болезнь Паркинсона и 170 с клиническим диагнозом болезнь Альцгеймера легкой и средней степени тяжести). проведено. События классифицировались по степени тяжести, интенсивности, отношению к препарату, исходу и причинности. Результаты было зарегистрировано 137 (38,48 %) пациентов с АЭ, распределенных по 63 типам с частотой 162 события. Из них 18 (28,6 %) типов с частотой 44 (27,2 %) были связаны с исследуемым препаратом. Все они были классифицированы как несерьезные, л

• Format: Paperback
• Language: Russian
• ISBN: 620610530X
• ISBN13: 9786206105305
• Release Date: July 2023
• Publisher: Sciencia Scripts
• Length: 56 Pages
• Weight: 0.21 lbs.
• Dimensions: 0.1" x 6.0" x 9.0"